Qualité exceptionnelle
Il n’existe pratiquement aucun autre secteur de production où les exigences en matière de pureté du produit sont aussi élevées que dans la production de substances actives pharmaceutiques. L’objectif premier est de garantir l’asepsie et d’éviter la contamination microbienne.
Les processus de fabrication dans l’industrie pharmaceutique doivent donc répondre à des exigences strictes en matière de système et de qualité des produits, ainsi qu’à des exigences de sécurité très élevées.
Notre savoir-faire en développement, conception et fabrication acquis au fil des décennies combiné à nos connaissances approfondies des exigences particulières des procédés stériles font de la société SISTO un des leaders du marché de la fabrication des vannes à membrane.
« Pour répondre aux exigences élevées dans les process stériles, toutes nos étapes de fabrication, de l’achat des matières premières au produit final en passant par les différentes étapes de la production, sont soumises à un contrôle qualité rigoureux. »
– Philipp Gaudlitz, directeur général SISTO Armaturen S.A.
Fraisage 
Traitement de surface 
Contrôle visuel 
Electropolissage 
Nettoyage 
Nettoyage 
Marquage au laser 
Test d'étanchéité 
Montage Chaine de valeur profonde, grande flexibilité
Pour garantir un niveau de qualité élevé et homogène, tous les processus de fabrication pertinents sont réalisés dans nos propres ateliers. Ainsi, nous vulcanisons par exemple nous-mêmes nos membranes. Le polissage mécanique et l’électropolissage – décisifs pour la qualité finale de la surface – se font également chez nous. Notre degré d’intégration élevé et les qualifications remarquables de nos collaborateurs nous permettent non seulement une surveillance complète de la qualité, un développement en continue pour proposer toujours le matériel le plus performant, mais aussi une grande souplesse de fabrication pour réaliser des solutions sur mesure en petits lots ou pour répondre à des besoins particuliers.
Les multiples déclinaisons disponibles (vanne à passage direct, configurations soudées et vannes multivoies complexes) permettent à la société SISTO de proposer une solution sur mesure pour tous types d’application. Les réferentiels correspondants, comme l’ASME BPE, sont systématiquement appliqués.
De plus, SISTO mandate des organismes de contrôle indépendants à des fins de surveillance continue.
Homologations & certifications
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Certificat
ISO 9001
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Certificat
ISO 14001
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Certificat
ISO 45001
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Certificat
Certificat CE basé DGRL / PED (2014/68/EU)
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Certificat
AD2000 / DIN EN ISO 3834
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Déclaration de conformité DGRL 2014/68/EU
PED 2014/68/EU
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EU1935/FDA
Membranes TFM/EPDM
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EU1935/FDA
Membranes EPDM (SE1203)
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USP
Membranes composites TFM/EPDM
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USP
Membranes TFM/EPDM 2-pièces
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USP
Membranes EPDM (SE1203)
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ATEX
Déclaration du fabricant
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ADI
Déclaration du fabricant