Höchste Qualität

In nahezu keinem anderen Produktionsbereich bestehen höhere Anforderungen an die Reinheit des Produktes als bei der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe. Die Sicherstellung von Keimfreiheit bzw. die Vermeidung mikrobieller Verunreinigungen ist oberstes Ziel.

Die Herstellungsprozesse in der pharmazeutischen Industrie unterliegen daher strengsten System- und Produktqualitätsansprüchen sowie hohen Sicherheitsanforderungen.

Unsere jahrzehntelange Erfahrung bei der Entwicklung, Konstruktion und Fertigung von Membranventilen gepaart mit dem Wissen um die besonderen Anforderungen der sterilen Verfahrenstechnik machen SISTO zu einem führenden Hersteller von Membranventilen.

„Um den hohen Anforderungen an die Steriltechnik gerecht zu werden, unterliegen alle unsere Fertigungsschritte, vom Einkauf von Rohmaterialien über die verschiedenen Stufen der Produktion bis zum fertigen Produkt, einer strengen Qualitätskontrolle.“

– Philipp Gaudlitz, Geschäftsführer SISTO Armaturen S.A.

Fräsen
Oberflächenbearbeitung
Visuelle Kontrolle
Elektropolieren
Reinigung
Reinigung
Laserbeschriftung
Dichtheitsprüfung
Montage

Hohe Fertigungstiefe, hohe Flexibilität

Zur Sicherstellung eines gleichbleibend hohen Qualitätsniveaus werden alle relevanten Fertigungsschritte im eigenen Werk bei SISTO durchgeführt. So vulkanisieren wir zum Beispiel unsere Membranen selbst. Auch das mechanische Polieren und das Elektropolieren – entscheidend für die finale Oberflächengüte – findet bei uns statt. Unsere hohe Fertigungstiefe erlaubt uns neben einer stetigen Qualitätsüberwachung auch die Flexibilität zur Fertigung von individuellen Ausführung in kleinen Losgrößen.

SISTO bietet durch eine Vielzahl an Varianten – vom einfachen Durchgangsventil, über Schweißkonstruktionen bis hin zu komplexen Mehrwegeventilblöcken – die maßgeschneiderte Lösung für jeden Einsatzfall. Hierbei werden die jeweiligen Regelwerke, wie z. B. ASME BPE, berücksichtigt.

Zusätzlich dazu, unterzieht sich SISTO einer ständigen Überwachung unabhängiger Prüfinstitute.

Zulassungen & Zertifikate

  • Zertifikat

    ISO 9001

  • Zertifikat

    ISO 14001

  • Zertifikat

    ISO 45001

  • Zertifikat

    CE-Zertifikat nach DGRL / PED (2014/68/EU)

  • Zertifikat

    AD2000 / DIN EN ISO 3834

  • Konformitätserklärung DGRL 2014/68/EU

    PED 2014/68/EU

  • EU1935/FDA

    Membranen EPDM (AA7DKZ)

  • EU1935/FDA

    Membranen TFM/EPDM

  • EU1935/FDA

    Membranen EPDM (SE1203)

  • USP

    Membranen EPDM (AA7DKZ)

  • USP

    Membranen TFM kaschiert

  • USP

    Membranen TFM/EPDM 2teilig

  • USP

    Membranen EPDM (SE1203)

  • ATEX

    Herstellererklärung

  • ADI

    Herstellererklärung

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