Höchste Qualität
In nahezu keinem anderen Produktionsbereich bestehen höhere Anforderungen an die Reinheit des Produktes als bei der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe. Die Sicherstellung von Keimfreiheit bzw. die Vermeidung mikrobieller Verunreinigungen ist oberstes Ziel.
Die Herstellungsprozesse in der pharmazeutischen Industrie unterliegen daher strengsten System- und Produktqualitätsansprüchen sowie hohen Sicherheitsanforderungen.
Unsere jahrzehntelange Erfahrung bei der Entwicklung, Konstruktion und Fertigung von Membranventilen gepaart mit dem Wissen um die besonderen Anforderungen der sterilen Verfahrenstechnik machen SISTO zu einem führenden Hersteller von Membranventilen.
„Um den hohen Anforderungen an die Steriltechnik gerecht zu werden, unterliegen alle unsere Fertigungsschritte, vom Einkauf von Rohmaterialien über die verschiedenen Stufen der Produktion bis zum fertigen Produkt, einer strengen Qualitätskontrolle.“
– Philipp Gaudlitz, Geschäftsführer SISTO Armaturen S.A.
Fräsen 
Oberflächenbearbeitung 
Visuelle Kontrolle 
Elektropolieren 
Reinigung 
Reinigung 
Laserbeschriftung 
Dichtheitsprüfung 
Montage Hohe Fertigungstiefe, hohe Flexibilität
Zur Sicherstellung eines gleichbleibend hohen Qualitätsniveaus werden alle relevanten Fertigungsschritte im eigenen Werk bei SISTO durchgeführt. So vulkanisieren wir zum Beispiel unsere Membranen selbst. Auch das mechanische Polieren und das Elektropolieren – entscheidend für die finale Oberflächengüte – findet bei uns statt. Unsere hohe Fertigungstiefe erlaubt uns neben einer stetigen Qualitätsüberwachung auch die Flexibilität zur Fertigung von individuellen Ausführung in kleinen Losgrößen.
SISTO bietet durch eine Vielzahl an Varianten – vom einfachen Durchgangsventil, über Schweißkonstruktionen bis hin zu komplexen Mehrwegeventilblöcken – die maßgeschneiderte Lösung für jeden Einsatzfall. Hierbei werden die jeweiligen Regelwerke, wie z. B. ASME BPE, berücksichtigt.
Zusätzlich dazu, unterzieht sich SISTO einer ständigen Überwachung unabhängiger Prüfinstitute.
Zulassungen & Zertifikate
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Zertifikat
ISO 9001
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Zertifikat
ISO 14001
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Zertifikat
ISO 45001
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Zertifikat
CE-Zertifikat nach DGRL / PED (2014/68/EU)
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Zertifikat
AD2000 / DIN EN ISO 3834
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Konformitätserklärung DGRL 2014/68/EU
PED 2014/68/EU
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Konformitätserklärung
TA Luft
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EU1935/FDA
Membranen TFM/EPDM
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EU1935/FDA
Membranen EPDM (SE1203)
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USP
Membranen TFM kaschiert
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USP
Membranen TFM/EPDM 2teilig
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USP
Membranen EPDM (SE1203)
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ATEX
Herstellererklärung
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ADI
Herstellererklärung